Gıda ve İlaç Endüstrisi 

Hijyenik Proses Enstrümantasyonu

Gıda ve ilaç üretiminde, üretim güvenliği tüketiciler için en büyük önceliklerden biridir. Gıda ve ilaç endüstrilerinin endüstriyel üretim süreçlerinde, ürünlerle temas eden proses bileşenlerinin hijyenik tasarımı büyük bir öneme sahiptir. Bu tasarım, mikrobiyolojik kontaminasyonun önlendiği ve sonuç olarak ürün kalitesinin sağlandığı temel bir gerekliliktir. Bir tesisin genel hijyenik konseptinin bir parçası olarak, kullanılan ölçüm cihazları, CIP (Clean-in-Place) prosesi sırasında kullanılan malzeme, yüzey kalitesi, proses güvenliği, bağlantı mühendisliği ve temizlik konularındaki özel gereksinimlere uygun olmalıdır.

Hijyenik Standartlar ve Güvenlik

Nevatek olarak sunduğumuz ölçüm enstrümanları, uluslararası standartlara tam uyumludur ve şu gereksinimleri karşılar:

FDA (Gıda ve İlaç İdaresi): Gıda ve ilaç endüstrilerinin sıkı düzenlemelerine uyar.

EHEDG (Avrupa Hijyenik Mühendislik ve Tasarım Grubu): Avrupa’daki hijyenik tasarım standartlarına uygun olarak üretilir.

3-A Hijyen Standartları: Hijyenik ekipmanların tasarımı ve üretimi için önde gelen bir referans.

ASME BPE (Biyoproses Ekipmanları): Biyoproses endüstrisi için gereksinimlere uygun olarak tasarlanır.

ATEX (Direktif 94/9/EC): Patlayıcı atmosferlerde kullanım için güvenlik standartlarına uyar.

Malzemeler

Islak ortamlarda yaygın olarak kullanılan malzeme, östenitik paslanmaz çeliktir. Yiyecek, içecek  ve ilaç endüstrilerinde, 1.4404 ve 1.4435 kaliteli paslanmaz çelikler tercih edilir. Bu çelikler, gıda ve ilaç ürünlerine karşı inerttir ve aynı zamanda dezenfektanlara ve temizlik maddelerine karşı yüksek düzeyde korozyon direnci sunarlar. 1.4435 paslanmaz çelik, 1.4404’e göre daha yüksek bir korozyon direnci sağlar. Özel uygulamalar için tamamen östenitik paslanmaz çelikler, 1.4539 (904L), Hastelloy C ve Inconel gibi özel alaşımlar, ayrıca PFA (perfloroalkoksi) veya PTFE (poli-tetra-floro-etilen) gibi plastik kaplamalar kullanılır. Proses ortamıyla temas eden tüm metal yüzeyler için standart olarak 1.4435 paslanmaz çelik kullanılır.

Yüzeyler

CIP/SIP proseslerini kullanan tesislerde temizlik önemli bir faktördür ve bu nedenle proses ortamıyla temas eden yüzeylerin kalitesi büyük bir öneme sahiptir. Ölçüm cihazlarının kolayca temizlenebilmesi ve biyofilm oluşumunun önlenmesi için ıslak yüzeylerin pasif ve mikroskobik kusurlardan arındırılması gerekmektedir. Yüzeyin topoğrafyası yanı sıra pürüzlülüğü de temizlenebilirlik açısından önemli bir kriterdir. EHEDG’nin “Hijyenik Ekipman Tasarım Kriterleri”ne göre, normal temizlik işlemleri için Ra < 0,8 μm pürüzlülüğü yeterli kabul edilirken, hassas biyoteknolojik işlemler için ASME BPE’ye göre Ra < 0,38 µm’den daha düşük pürüzlü yüzeylere ihtiyaç duyulabilir.

SIP ve CIP Temizliği

Gıda ve ilaç tesislerinde sterilizasyon (SIP) ve yerinde temizlik (CIP), tamamen otomatik süreçlerle gerçekleştirilen sterilizasyonu amaçlar. Bu süreçler tipik olarak 120 ila 134 °C aralığında sıcaklıklarda çalışır ve basınçlı su kullanılarak yavaşça soğutulur. Bu temizlik işlemleri sırasında hiçbir bileşenin sökülmesine gerek yoktur.

Sızdırmazlık Malzemeleri

Uygun sızdırmazlık malzemesi seçimi, çeşitli proses parametreleri ve proses ortamı göz önüne alındığında kritik bir öneme sahiptir. Sızdırmazlık malzemeleri, toksikolojik olarak güvenli olmalı, aşınmaya karşı dayanıklı olmalı ve yüksek sterilizasyon sıcaklıklarında stabil olmalıdır.

Proses Bağlantıları

NEVATEK olarak, endüstri standardına uygun ve özel proses bağlantılarına sahip geniş bir ölçüm cihazı yelpazesi sunmaktayız. Bu bağlantılar, DIN 11851’e göre süt uygulamaları için proses bağlantıları, DIN 32676’ya göre kelepçe bağlantıları, ISO 2852 ve ASME BPE’ye göre kelepçe bağlantıları, DIN 11864’e göre aseptik bağlantılar, NEUMO®, VARIVENT® gibi uygulamaya ve ihtiyaca özel bağlantı seçeneklerini içermektedir.

Hijyenik proses enstrümantasyonu, gıda ve ilaç üretiminde kalite ve güvenliğin teminatıdır. NEVATEK olarak, özelleştirilebilir ölçüm cihazları ve sistemleri ile bu gerekliliklere yanıt veriyoruz. Prosesinizi daha güvenli ve verimli hale getirmek için bizimle iletişime geçin.